26/06/2024
26/06/2024
Impulsar el ecosistema de investigación e innovación
El impulso a la investigación, desarrollo e innovación (I+D+i) mediante actuaciones orientadas a proteger la salud de la ciudadanía constituye una de las principales bases de la calidad del sistema sanitario. España cuenta con una sólida infraestructura de investigación biomédica, conformada por un conjunto amplio y diverso de actores que aglutina centros académicos de generación de conocimiento e innovación, estructuras de investigación del propio Sistema Nacional de Salud así como del sector industrial, biotecnológico y farmacéutico, implicados directamente en el descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos y vacunas.
Uno de cada tres ensayos clínicos que se realizan en Europa se llevan a cabo en territorio español, lo que nos sitúa como un referente internacional en la actividad investigadora. Más del 60 por 100 de los hospitales llevan a cabo ensayos clínicos, lo que pone de manifiesto la interconexión entre la I+D biomédica y el sistema sanitario. El número de ensayos clínicos ha evolucionado de forma creciente durante los últimos años.
España ha fortalecido su posición gracias a un creciente esfuerzo inversor en investigación biomédica tanto desde el ámbito público como el privado. El gasto público en I+D relacionado con la salud creció un 24,5 por 100 entre 2016 y 2021, hasta situarse en 3.543 millones de euros: el 33,9 por 100 del gasto público total en I+D. Por su parte, en los últimos diez años, el gasto en I+D interna de las empresas del sector farmacéutico ha aumentado a un ritmo anual promedio del 2,6 por 100, con tendencias procíclicas respecto al Producto Interior Bruto. La I+D del sector empresarial farmacéutico supone actualmente el 8,4 por 100 de la I+D de todos los sectores económicos.
El refuerzo de la investigación e innovación en salud figura entre las prioridades de la Estrategia de Ciencia, Tecnología e Innovación 2021-2027 junto con otros objetivos como la consolidación de la red de infraestructuras y equipamientos científico-técnicos, la incorporación de la perspectiva de género o la promoción de la I+D+i privada mediante incentivos fiscales1. Respecto al PERTE Salud de Vanguardia en el marco del PRTR, orientado preminentemente al impulso a la innovación biomédica, si se cumplieran todas las previsiones generaría una contribución en PIB de hasta 4.335 millones de euros, y la creación de 12.688 nuevos puestos de trabajo. Tener información actualizada sobre su ejecución es esencial para conocer su traslación real y anticipar potenciales dificultades para materializar las inversiones en el sector público y privado.
El Informe CES 1/2024 El sistema sanitario: situación actual y perspectivas para el futuro señala una serie de debilidades y retos que es necesario abordar de una manera más cohesionada, eficiente, sostenible y ética, aprovechando las enormes oportunidades que brinda la digitalización sanitaria y la inteligencia artificial.
1 Ministerio de Ciencia e Innovación. Estrategia Española de Ciencia, Tecnología e Innovación 2021-2027.
EVOLUCIÓN DEL NÚMERO DE ENSAYOS CLÍNICOS COMPLETADOS EN ESPAÑA
(CON PROTOCOLO EUROPEO), 2010-2022
Fuente: elaboración propia a partir de las memorias anuales de la AEMPS.
INDICADORES SOBRE EVOLUCIÓN DEL GASTO EN I+D DE LAS EMPRESAS DEL SECTOR FARMACÉUTICO
Evolución del gasto en I+D empresarial farmacéutico y del peso de la I+D farmacéutica sobre la I+D del sector empresarial, 2008-2021
Evolución de la variación interanual
del gasto empresarial en I+D y del PIB en España, 2008-2021
Fuente: elaboración propia a partir del INE.
DEBILIDADES Y RETOS EN EL ÁMBITO DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN ESPAÑA
• Inversión en investigación. Existe una importante brecha entre la inversión pública y privada en I+D biomédica. La inversión en I+D biomédica requiere de una mayor financiación y de reglas de juego estables que permitan el desarrollo y consolidación de los grupos de investigación.
• Los fondos europeos como palanca. El reto de canalizar adecuadamente las perspectivas de mejora abiertas por los Fondos Next Generation y ejecutar al máximo las ayudas europeas, cumpliendo los plazos previstos.
• Transferencia de resultados a la práctica clínica. Pese al relevante acercamiento entre el ámbito universitario y empresarial, sigue habiendo necesidad de promover una mayor colaboración entre la investigación básica y la clínica, así como una mayor colaboración público-privada, que permita que la investigación académica se convierta en productos y soluciones comerciales.
• Talento y carrera investigadora. El reto de lograr una carrera científica con mejores condiciones laborales de los profesionales, que ayude a retener y atraer el talento, también desde el extranjero. La incorporación de nuevos perfiles profesionales (bioinformática, matemáticas, biofísica, inteligencia artificial, inteligencia epidemiológica, etc.).
• Burocracia. La excesiva burocracia a la que están sujetas las instituciones científicas limita la autonomía para tomar decisiones sobre personal, gestión de la financiación y ordenación interna, y resta agilidad a la hora de introducir modificaciones organizativas y tecnológicas y de entablar relaciones con actores estratégicos.
• Optimización de los ensayos clínicos. Aumentar el conocimiento e implicación de los hospitales en los ensayos clínicos, fomentando el trabajo en red e incentivando los ensayos multicéntricos en las convocatorias públicas de investigación y los contratos de gestión de las comunidades autçonomas. Se debería asimismo tratar de aumentar la investigación clínica en atención primaria.
• Participación del paciente. Insuficiente participación del paciente en la investigación biomédica. Margen de mejora en la consideración de sus preferencias y expectativas, y en la consideración de variables relacionadas con su calidad de vida.
Oe1 Medicina
personalizada de
precisión
Oe2 Terapias
avanzadas y otros
fármacos
innovadores
Oe3 Sistema de
datos innovador
para el SNS
OE4
Transformación
digital de la
atención primaria
Fuente: Gobierno de España. Memoria Explicativa PERTE Para la Salud de Vanguardia.
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS Y LÍNEAS DE ACCIÓN DEL PERTE PARA LA SALUD DE VANGUARDIA
PROPUESTAS
• Aumentar la financiación y mejorar la fiscalidad de la I+D biomédica, estableciendo prioridades en los Presupuestos Generales del Estado y de las comunidades autónomas, y buscando recursos adicionales de financiación desde el sector privado y las convocatorias internacionales de investigación.
• Asegurar una ejecución adecuada y ágil de todos o buena parte de los recursos europeos recibidos.
• Analizar a qué se debe el menor ritmo de ejecución de fondos por parte del sector privado, y tratar de solventar los problemas detectados, ya sean de índole administrativa, legal, organizativa o económica.
• Invertir en áreas clave que permitan aumentar la masa crítica nacional, asegurando la continuidad de los proyectos una vez finalizados los fondos.
• Invertir en las capacidades y competencias del personal investigador, no solo solo durante la etapa formativa inicial sino también a lo largo de toda su trayectoria profesional, incluyendo las relacionadas con la digitalización.
• Dotar a los centros de infraestructuras y recursos técnicos y humanos para adaptarse a las nuevas exigencias científicas y regulatorias que presenta el nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos2.
• Garantizar un marco normativo estable y predecible de la investigación, evitando cambios frecuentes que puedan afectar a la continuidad y planificación de los proyectos.
• Simplificar los procedimientos administrativos asociados a la obtención de fondos y ejecución de proyectos de investigación, eliminando trabas.
• Agilizar trámites y plazos de respuesta en las convocatorias públicas.
• Introducir una mayor flexibilidad en la contratación de personal, con plena sujeción al marco laboral vigente y a la definición de categorías profesionales establecida.
• La contratación de gestores administrativos podría aliviar la carga administrativa de los investigadores.
• Mejora de los marcos de colaboración entre la investigación básica y la clínica, así como una mayor colaboración público-privada, para una mayor traslación del conocimiento de la academia al mundo real.
• Revisar las condiciones de acceso a las convocatorias de ayudas, evaluando la accesibilidad a las mismas en función del tipo y tamaño de las empresas, evitando que queden desiertas por la existencia de barreras administrativas.
• Desarrollar y fomentar formas de compra pública innovadora por parte del sector público que permitan integrar soluciones para satisfacer sus demandas clínicas y económicas.
• Reforzar la investigación y el conocimiento de las intervenciones en salud pública, al igual que la investigación sobre determinantes sociales y ambientales de la salud, mediante convocatorias específicas para estas áreas de investigación.
• Fomentar la inclusión de la perspectiva de género en la investigación biomédica, incidiendo especialmente en patologías tradicionalmente sub-estudiadas.
2 Reglamento (UE) núm. 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE. Texto pertinente a efectos del EEE.
